TAVR并不是主动脉狭窄开胸手术的“结束的开始”

患者对微创经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的前景感到兴奋。但关于这个手术,还有一些长期的未知因素。

2019年3月,媒体称赞了两项关于经导管主动脉瓣置换术(TAVR)作为潜在的信号传导这是开胸手术结束的开始主动脉瓣狭窄。来自这些研究的数据支持了美国食品和药物管理局对低风险人群的TAVR的批准,相对于心脏直视手术,TAVR是在心导管实验室或混合手术室中通过一个小切口替换狭窄的主动脉瓣,用于低手术风险的患者。高达50%的主动脉狭窄患者是低手术风险患者。

在这些具有里程碑意义的研究和FDA对低风险人群TAVR的批准之后,许多人预测开胸手术即将结束。一些人担心开胸手术在媒体上的描述,比如这篇文章纽约时报这指的是“肋骨裂开”和“心脏停止跳动”。虽然在医学上是准确的,但这种废话可能会让病人感到害怕,而且过于戏剧化。然而,两年过去了,手术仍然是主动脉瓣疾病可行的重要治疗方法。

可以理解患者对TAVR感到兴奋,因为TAVR带来的直接好处是恢复时间短,住院时间短。然而,对于低手术风险的患者,TAVR仍然存在一些长期的未知因素。在我们深入讨论之前,让我们先回顾一下关于这个主题的研究。

研究细节

在2019年3月的美国心脏病学会会议上提交的两项独立研究支持了类似的发现:经过1至2年的随访,发现TAVR的结果与患有心脏病的患者外科主动脉瓣置换术(SAVR)的结果相似主动脉瓣狭窄手术风险低。

TAVR是通过腹股沟插入导管对主动脉瓣进行修复。这是比开胸手术创伤小得多的选择。(Mitrocep - Abbot二尖瓣产品)。

在TAVR手术中,医生不需要开胸手术就可以修复病变的主动脉瓣。新的心脏瓣膜通过腹股沟的切口通过导管插入,引导进入受影响的瓣膜,并扩大使其重新打开。如今,大约一半的主动脉狭窄患者被认为手术风险较低,因此这些研究令人兴奋。

美敦力公司的审判研究了CoreValve平台。研究人员在两年后评估了两个终点:死亡和致残中风。这项研究发现,有5.3%的TAVR患者死亡或遭受致残中风,相比之下,有6.7%的患者接受了手术。两种手术的全因死亡率相同。致残中风影响了1.1%的TAVR患者和3.5%的手术患者。参与者的平均年龄为74岁。

爱德华兹Lifescience的审判研究了3智慧阀门。三个试验终点分别为死亡、中风或1年后再次住院。数据显示TAVR治疗的结果明显优于手术治疗。一年后,8.5%的TAVR患者和15.1%的手术患者发生了与中风相关的死亡或与疾病、瓣膜或手术相关的再次住院。参与者的平均年龄为73岁。

这两家相互竞争的医疗设备公司都公布了两年的结果,与最初报道的结果一致。

虽然我认为TAVR适用于正确的患者群体是合理的,但低风险患者应该认识到这一决定所包含的风险和不确定性。他们的TAVR手术可以做得很好,给他们提供可靠的10到20年的结果。或者TAVR只能在短期内(更短的住院时间,更短的康复时间)让患者受益,但患者未来可能需要额外的手术。

Dharam Kumbhani,医学博士

医学奥秘

她的心脏在瓣膜置换后仅仅几年就开始衰竭,但原因尚不清楚。检查扫描结果,戴上你的医学侦探帽,看看你是否能做出正确的诊断。Kumbhani博士将在本文末尾的视频中提供答案。

3 . TAVR研究的担忧

1.这些数据是相对短期的,患者可能需要稍后进行手术。

这些研究只随访患者一到两年。数据显示,与手术相比,这些患者在中期有相似或更好的结果。然而,主动脉狭窄是一种退行性疾病,因此在老年患者中更常见。由于TAVR候选者传统上是一个病情较重的队列,我们没有关于TAVR在安置后5年左右的有效性的大量数据。

医学文献表明,外科主动脉瓣置换术中使用的组织瓣的寿命通常为10至20年。由于TAVR瓣膜由相同的生物组织组成,因此预计它们将拥有相同的寿命。然而,我们没有数据来证实这一点。在瓣膜磨损后,病人将需要放置一个新的瓣膜或在开胸手术中植入另一个瓣膜。

65岁的患者术后寿命有望超过10到20年,因此组织瓣膜的耐用性必须经过验证。如果患者可以接受另一个TAVR手术,瓣膜更换或翻修可能会很简单——一个新的组织瓣膜可以放在之前的瓣膜里面。但如果患者需要手术,医生就必须移除现有的瓣膜,然后更换它们。不幸的是,大多数外科医生还没有很多移除CoreValve和SAPIEN 3瓣膜的经验,这可能会给患者带来风险。

2.TAVR用于低风险患者是fda批准的,很多人现在就想要。

当手术风险较低的患者要求改用TAVR时,我们让他们参与共同决策。值得注意的是,有双尖瓣的患者也被排除在这些试验之外。患有二尖瓣的患者在生命早期发展为主动脉狭窄,通常是低风险患者。

虽然我认为TAVR适用于正确的患者群体是合理的,但低风险患者应该认识到这一决定所包含的风险和不确定性。他们的TAVR手术可以做得很好,给他们提供可靠的10到20年的结果。或者TAVR只能在短期内(更短的住院时间,更短的康复时间)让患者受益,但患者未来可能需要额外的手术。

德州大学西南分校的全面心血管护理188博金宝网页官网

瓣膜疾病

我们的医生是创新治疗的专家,包括微创手术,可以帮助患者更快地恢复和感觉更好。

冠状动脉疾病

我们的心脏病专家使用最新的科学见解和先进的疗法来帮助冠状动脉疾病患者或有风险的人延长和改善他们的生活质量。

寻找临床试验

寻找参与心脏或血管研究的机会。

StudyFinder

此外,重要的是要认识到,符合机械瓣膜的患者被排除在这些试验之外。一般来说,小于50岁的患者会接受机械瓣膜。机械瓣膜被设计成可以持续病人的余生。虽然机械主动脉瓣的耐久性很好,但患者必须服用血液稀释剂(华法林)来维持瓣膜功能。

3.TAVR的好处可能还不能平衡潜在的长期风险。

接受TAVR的患者可能会有更短的恢复时间。没有骨头和肌肉可以愈合,只是腹股沟切口有一些压痛。

然而,是否需要另一种TAVR手术的风险或一个潜在的复杂的手术更有利于这些好处?有些病人可能会说是的。但作为一名医生,我认为我们需要更多的研究来确定最安全的途径——特别是因为我们知道手术对低风险的患者有很好的效果。

另一个重要的考虑因素是在组织瓣膜上形成血栓的风险。TAVR瓣膜于2015年首次被描述,通常无症状,需要CT扫描来明确诊断。我们不知道TAVR瓣膜与手术瓣膜相比是否更容易发生血栓,但目前的文献表明,大约10-15例TAVR患者中有1例可能会出现这种情况。事实上,作为试验设计的一部分,两个低风险试验都需要约300名患者进行后续CT扫描,以准确评估该问题的发生率,并确定TAVR与手术之间是否存在差异。这些血栓的长期意义和治疗它们的最佳方法也不完全清楚。

TAVR的未来

未来几年的情况将会非常有趣。我想瓣膜制造商会做很多直接面向消费者的广告来说服人们反对开胸手术,支持TAVR。对一些病人来说,这可能是一个不错的选择。一旦我们有了TAVR阀门的安全性和耐久性的长期数据,我们就可以更自信地说。

我同情那些希望选择微创治疗方案的病人。当被告知手术是当今唯一的选择时,一定会感到沮丧。但要知道德州大学西南分校的心脏研究小组188博金宝网页官网临床心脏中心为病人的利益着想。我们想让我们的病人有更多健康的时间来享受他们喜欢的人和活动。

最重要的是,我们希望我们的病人得到正确的治疗,这将给他们的独特情况的最佳结果。最好的方法是收集长期数据,帮助病人对他们的治疗做出明智的决定。

如果你或你的亲人想讨论主动脉狭窄的治疗方案,请打电话214-645-8300在线预约

医学谜:显示

昆巴尼博士和他在全国各地的同事说,这是他们近年来看到的最具挑战性的病例之一。但他们遵循线索,最终救了病人。你也破案了吗?