COVID-19疫苗:一线医生回答的棘手问题

FDA已授权辉瑞/BioNTech、Moderna和强生生产的疫苗用于紧急用途。辉瑞和Moderna疫苗使用的是一种叫做信使核糖核酸(mRNA)在这种情况下，它是一种合成材料，携带用于制造SARS-CoV-2刺突蛋白的遗传密码。刺突是病毒附着在人体细胞上的部分。这种信使rna向你的免疫系统展示了病毒的一部分，这样当你的身体在现实生活中遇到整个病毒时，它就能识别入侵者，并能够迅速做出免疫反应，激活抗体(B细胞和t细胞)来对抗它。

使用信使rna的疫苗是新的，但是这项技术已经存在了几十年并被用于治疗其他疾病，如癌症和囊性纤维化。虽然许多疫苗使用病毒的减弱或失活版本来产生免疫反应，但这些疫苗没有，所以没有引起疾病的风险。

强生的疫苗是一种腺病毒载体疫苗，这意味着它含有一种不会引起疾病的工程病毒。在该病毒中是SARS-CoV-2刺突蛋白的遗传密码。注射后，腺病毒进入细胞，然后向你的免疫系统显示刺突蛋白，因此，如果你在现实生活中遇到整个病毒，你的身体可以快速有效地应对它。

4月13日，FDA暂停了强生COVID-19疫苗的分发，同时对少数患者在接种疫苗后不久出现罕见血栓的报告进行了调查。4月23日，在疾控中心和FDA进行了广泛的安全审查后，强生恢复了疫苗接种，确认单针疫苗的好处超过了罕见的血栓风险。一个独立的专家小组重申，疫苗符合FDA的安全和有效性标准，同时也确保更多的信息可能的副作用是公开的．

在涉及数千人的三期临床试验中，所有三种疫苗在预防严重的COVID-19疾病、住院和死亡方面都完全有效。它们的有效率也远远高于50%，这是获得FDA紧急使用授权所必需的。

在临床试验中，辉瑞和Moderna疫苗在预防症状性COVID-19方面的有效性接近95%，在预防住院和死亡方面的有效性为100%。根据美国顶级传染病专家的说法，这已经是最好的情况了，包括崔西Perl博士德克萨斯大学西南分校传188博金宝网页官网染病科主任。在临床试验中，强生的单针疫苗对预防所有COVID-19疾病的有效性为67%。它在预防严重疾病方面的有效性为85%，在预防住院和死亡方面的有效性为100%。

自从获得FDA批准以来，这三种疫苗在现实环境中都证明了它们非常有效。

188博金宝网页官网德克萨斯大学西南分校的传染病专家说，没有理由认为突变，尤其是在英国、南非和巴西首次发现的突变，会影响目前可用的疫苗的有效性。自大流行开始以来，已经记录了数千个SARS-CoV-2病毒的突变。只有少数几个值得深入研究。英国变种的传播或传染性似乎要高出40%左右，并可能成为美国的主要病毒谱系。新变种的出现加强了在你有COVID-19疫苗时接种的重要性。我们还必须继续实施迄今已成功减少COVID-19传播的安全措施。

有一个完善的测试和临床试验方案，必须遵循FDA考虑批准疫苗。对于这些COVID-19疫苗，研究是同时进行的，而不是连续进行的，通过该方法，研究审查的等待时间大幅减少操作变形速度这是一个投资疫苗研发和生产的联邦项目。

没有跳过任何步骤，也没有为了速度而牺牲安全。

一个独立透明的专家监督委员会审查了试验数据，由职业科学家在FDA进行评估。所有的临床试验信息将发表在同行评审期刊．

辉瑞和Moderna的疫苗都需要两次注射(辉瑞相隔21天;现代化的28)。第一剂引发免疫反应，第二剂通常被称为“助推器”，使身体准备好记住病毒，以便在未来立即识别并击退它。许多疫苗需要增强剂，如破伤风、带状疱疹和MMR。

如果你不打第二针，就不太可能产生完全的免疫力，更不用说浪费宝贵的疫苗剂量了。医疗服务提供者会尽可能方便地同时安排这两种预约，并会提醒人们打第二针。

强生的疫苗只需要注射一针。

一些试验参与者经历了持续一两天的手臂疼痛、疲劳、发冷、发烧或头痛，大多数是在第二针注射后。但这种反应通常是疫苗起作用的标志——触发免疫反应(或炎症)，表明你的身体识别了这种从未见过的病原体，并正在对其建立保护性反应。

在患者接种疫苗后很长时间内，临床试验将继续监测患者的副作用。德克萨斯州将使用疫苗不良事件报告制度(VAERS)是一个由疾病控制中心(CDC)和FDA共同管理的国家系统，旨在跟踪疫苗的安全性和副作用。德克萨斯州还将使用一款名为v-safe的应用程序，它会向疫苗接受者发送短信和签到邮件，以密切关注他们的健康状况，并提醒他们何时该打第二针。

第三期疫苗试验参与者在接受第二针注射后接受了60天的监测，这是向FDA提交任何安全数据之前所必需的。通常情况下，如果患者在60天内没有出现严重的副作用，那么发生严重副作用的可能性极低。但由于这些疫苗是如此新，重要的长期数据仍在收集中。

根据临床试验安全性FDA发布的文件12月7日，在接种了疫苗的辉瑞临床试验参与者中，出现了四例贝尔氏麻痹(一种面部肌肉暂时衰弱的疾病)。然而，贝尔氏麻痹的发病率与普通人群的发病率并无不同，也没有证据表明是疫苗引起了这个问题。

2021年4月13日，在少数18至48岁的女性在接种疫苗后13天内出现血栓后，FDA“出于充分的谨慎”决定暂停强生疫苗的分发。

FDA和CDC的科学家审查了安全数据，并在4月23日建议强生恢复接种疫苗，称疫苗已知的和潜在的好处远远超过其潜在的风险。美国疾病控制与预防中心说，50岁以下的女性应该意识到这种罕见但增加的风险，而且还有其他COVID-19疫苗可供选择。

FDA文件称，辉瑞公司的疫苗在第一次注射10天后显示出超过50%的免疫力，在第二次注射7天后显示出95%的免疫力。

增强剂对于加强免疫反应和提供几乎完全的保护是必要的。此外，请记住，在两次剂量之间仍然可能接触，所以继续戴口罩，遵守洗手和保持身体距离的建议。

目前还没有确切的方法来判断，但一些研究表明，它可能持续数年，甚至数十年．研究表明，2020年初感染COVID-19的患者在6个月后产生了强大的抗体。对同样由冠状病毒引起的SARS幸存者的研究表明，参与者在感染17年后仍携带免疫细胞。因此，有一些值得鼓励的理由，但科学家需要继续监测接种疫苗患者的免疫反应的长度和强度。

无论年龄、性别和种族如何，疫苗似乎都能保持较高的有效率。例如，根据安全数据，辉瑞公司的疫苗对65岁以上的成年人的有效性为94%。所有这些疫苗也都在已有糖尿病和癌症等稳定疾病的人群中进行了测试，其有效性基本上保持在相同的水平。

最初的临床试验没有包括儿童或孕妇，但辉瑞最近获得了为12-15岁儿童接种疫苗的授权，此前有2000多名该年龄段的参与者参与了一项研究，结果显示疫苗100%有效。Moderna在12月初开始招收12-17岁的学生，结果可能很快就会出来。

早期临床试验数据表明，COVID-19疫苗对妊娠和哺乳是安全的，也可能有益于新生儿。

针对成人和儿童的疫苗通常先在成人身上进行测试，以确保在儿科试验开始之前是安全的。历史上，孕妇没有被纳入疫苗试验，但在辉瑞临床试验中有一小部分妇女在研究期间怀孕，没有任何短期并发症。

辉瑞和Moderna已经招募了6个月大的儿童参加临床试验。这些结果正在等待中，如果数据显示疫苗对这个年龄段的儿童是安全的，FDA将向更小的儿童提供疫苗。

没有证据或理由认为COVID-19疫苗会影响生育，尽管互联网上流传着一些相反的说法。这些报告基于这样一个理论，即由于SARS-CoV-2刺突蛋白与合胞素-1蛋白相似，而合胞素-1蛋白对胎盘的形成至关重要，因此COVID-19疫苗可能会引发针对胎盘蛋白的免疫反应。但病毒学家说，这两种蛋白质完全不相关，没有相似到足以混淆攻击病毒的抗体。

目前还不清楚从COVID-19恢复后自然免疫力能持续多长时间，一些数据表明，90天后自然免疫力开始减弱。同样，在接受恢复期血浆或单克隆抗体等COVID-19治疗后，你的免疫水平是未知的。有一些再次感染的病例报告，所以美国疾病控制与预防中心建议人们即使之前感染过COVID-19也要接种疫苗。

冷链要求各不相同，根据疫苗的配方而定。有些，比如辉瑞疫苗(储存在零下94华氏度;想想干冰)，如果它们被放在更温暖的温度下，分子就会变得不稳定并降解。Moderna的疫苗需要储存在零下4华氏度(约为普通冰箱的温度)下。

随着更多的研究，很明显，疫苗不需要这么低的温度，但它们在临床试验中以特定的方式开发和测试，所以这是要遵循的协议。其他一些疫苗，如强生公司的疫苗，只需要冷藏。

起初，医院和卫生保健机构是接种疫苗的主要场所。一些州在社区设立了免疫接种点。到2021年5月，疫苗得到广泛使用。你可以在医生办公室或大多数零售药店买到。188博金宝网页官网德州西南大学继续在达拉斯的多个地点为12岁及以上的人提供疫苗接种。请访问我们的COVID-19网站，安排您的疫苗接种。

疫苗是免费的。联邦政府已经用纳税人的钱支付了这些费用。

根据安全数据，这些疫苗非常有效，但不是100%有效。所以这仍然是可能的，但可能性很小。如果你被感染了，疫苗中的抗体应该会保护你免受COVID-19症状或严重疾病的影响。

2021年5月13日疾控中心更新了指导意见说完全接种疫苗的人不再需要戴口罩或保持身体距离，除非法律或工作场所指南要求。这并不意味着你应该摘掉你的面具。在飞机上、机场和公共交通工具上，仍然建议戴口罩。医院和医疗机构仍然需要口罩。

但完全接种疫苗的人——如果你接种过辉瑞或Moderna，这意味着在第二针接种后两周，或在强生单剂疫苗接种后14天——不会患严重的COVID-19疾病，可以恢复正常活动，而无需戴口罩。

对于没有完全接种疫苗的人来说，戴口罩、勤洗手和保持身体距离仍然是重要的安全措施。他们仍然面临感染新冠病毒和传播病毒的风险。

最后，如果你不确定是否接种疫苗，这是你应该问自己的问题。但在评估了试验数据并考虑了疫苗的一般记录后，答案是毫不含糊的:是的，益处大于风险。

疫苗学是我们在病人护理和疾病预防方面最安全的干预措施之一，它在保护公众方面有着悠久的历史——从天花到脊髓灰质炎再到麻疹。是的，有低级的副作用，但与安全有效的COVID-19疫苗所能提供的保护和自由相比，这些副作用似乎微不足道。