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TPD系统诊断ADHF引起急性呼吸困难的价值评价

本研究的目的是评估急诊科就诊的急性呼吸困难患者的肺多普勒信号(LDS),以确定这种无创方法在区分ADHF引起的呼吸困难与其他原因(即非ADHF引起的呼吸困难)的诊断价值。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
黛博拉Diercks
152662
所有
18岁及以上
N/A
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT03998410
斯图- 2019 - 0989
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入选标准:

•年龄≥18岁
•急性发作性呼吸困难(定义为休息或用力时的呼吸短促(SOB))和诊断不确定的病因(考虑到心力衰竭)患者。
•作为护理标准评估的一部分,指定进行胸部x光检查的患者。
排除标准:

•明显的创伤导致呼吸困难
•无法提供书面知情同意
•不会说英语或西班牙语
•右侧叶切除术
植入心室辅助装置的患者
•患者无法进行TPD测试
•患者已登记参加实验性药物临床研究
仪器:肺多普勒信号
ADHF、肺/胸
ADHF呼吸困难艾德
帕克兰健康和医院系统
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基于碳13的超极化代谢成像检测辐射诱导的心脏毒性

纳入研究的患者将接受标准护理辅助或确定的乳腺、胸壁或胸部放射治疗。心脏线粒体功能障碍是放射性心脏损伤的一个标志。电离辐射产生的活性氧(ROS)会导致线粒体蛋白质的氧化,并改变氧化磷酸化和丙酮酸代谢(5)。本研究的目的是检测线粒体代谢的早期变化,作为亚临床辐射诱导心脏毒性的标志。
打电话给833-722-6237
canceranswerline@utsouthwestern.edu
Prasanna Alluri
42027
所有
18岁及以上
早期阶段1
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT04044872
斯图- 2019 - 1099
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入选标准:

•乳腺(仅左侧)或胸部良、恶性肿瘤的组织诊断第一阶段至第三阶段2 . ECOG性能状态0-1患者必须被认为是辅助或确定放疗的合适候选者,包括或不包括局部淋巴结照射4。放疗计划应以CT扫描为基础,采用三维适形放疗(3D- crt)、调强放疗(IMRT)或容积弧治疗(VMAT)。5.有生育潜力的妇女和男子必须同意使用充分的避孕措施(激素或屏障避孕法;禁欲)在研究开始前,在参与研究期间,以及在治疗结束后90天。如果妇女在参与本研究期间怀孕或怀疑自己怀孕,她应立即通知她的主治医生。5.1有生育潜力的女性是指符合下列标准的任何女性(不论性取向、曾做过输卵管结扎或选择保持独身):
•未做过子宫切除术或双侧卵巢切除术;或
•至少连续12个月没有自然绝经(即在之前连续12个月的任何时间都有月经)。5.2.绝经后女性被定义为60岁以上的患者或50-59岁的患者,且满足以下标准:
•s/p双侧卵巢切除术,OR
•子宫完整,过去12个月无月经或,
•对绝经后状态进行生化确认(根据当地实验室标准,雌二醇在绝经期范围内)能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准:
1.既往胸部放射治疗2。新辅助、辅助或既往HER-2指导治疗受试者可能不会接受任何用于治疗所研究癌症的研究药物。4.乳腺切除术后组织扩张器放置结缔组织疾病的诊断,包括系统性红斑狼疮、硬皮病或皮肌炎。已知转移7。未控制的并发疾病包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或在研究者看来会限制依从研究要求的精神疾病/社会状况8。表皮生长因子受体< 30 9。 Any contraindication to MRI (including, but not limited to metal implants and devices contraindicated at 3T, breast tissue expanders, non-MR compatible IV port, claustrophobia) 10. History of psychiatric or addictive disorders that would preclude obtaining informed consent 11. Subjects must not be pregnant or nursing due to the potential for congenital abnormalities and the potential of this regimen to harm nursing infants.
诊断试验:[1-13C]丙酮酸连同MRI成像
胸癌,乳腺癌-女性,心血管,心脏,左侧乳腺癌
心脏毒性、心脏损伤、辐射诱发心脏病
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马伐康滕在完成MAVERICK-HCM或EXPLORER-HCM的成年人中的长期安全性扩展研究

在美国约有30个参与MAVERICK-HCM (MYK-461-006)研究的站点将启动这项研究。在美国、欧洲和以色列,大约有90个站点登记了EXPLORER-HCM (MYK-461-005)研究的参与者,将启动这项研究。注意:MAVERICK和EXPLORER之间大约有30个中心重叠。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
阿斯兰真正
110995
所有
18岁及以上
阶段2 /阶段3
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT03723655
斯图- 2019 - 1032
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关键
入选标准:

•在征得同意后90天内完成家长研究直到EOS访问。(超过EOS访问90天窗口期的参与者可被纳入本研究,等待MyoKardia医疗监测批准)过早退出父母研究或MAVA-LTE研究的参与者可被考虑纳入。
•筛查来访时体重大于45公斤
•有足够的声窗,以实现准确的tte。
•通过超声心动图核心实验室检测静息TTE的LVEF≥50%。
•安全实验室参数(化学、血液学、凝血和尿分析)在正常范围内(根据中心实验室参考范围)。
•女性参与者必须没有怀孕或哺乳期,如果性行为活跃,必须在筛查来访期间至最后一剂试验药品(IMP)后90天内使用以下一种高效的节育方法。除了上述女性参与者的避孕要求外,男性参与者也必须使用避孕药具(如。屏障、避孕套或结扎术)。关键
排除标准:

•研究人员是否认为心电图异常会对参与者的安全构成风险(例如;II型二级房室传导阻滞)。
•在家长研究EOS访视和筛查访视期间有晕厥史或持续室性快速心律失常伴运动史。
•在家长研究EOS访视和筛查访视期间,有心脏骤停复苏史或已知因危及生命的室性心律失常而适当的植入式心脏转复除颤器(ICD)放电史。(注:允许有抗心动过速起搏(ATP)史)。•目前已计划在研究过程中使用减吡胺或雷诺嗪治疗(筛查前14天内)或减吡胺或雷诺嗪治疗。
•有任何急性或严重的共病情况(如;重大感染或血液、肾脏、代谢、胃肠道或内分泌功能障碍),在研究者的判断中,可能导致参与研究的过早终止或干扰研究中疗效和安全性评估的测量或解释。
•自参加家长研究以来发生的临床显著恶性疾病史。
•无法遵守研究要求,包括到临床现场的要求访问次数。
•参与临床试验,参与者在筛选前30天内接受了任何研究药物(或目前正在使用研究设备),或至少5倍相应的消除半衰期(以较长者为准),但参加MAVERICK-HCM或EXPLORER-HCM除外。允许患者事先参加非介入性观察性研究。
药物:mavacamten
肥厚性心肌病,非梗阻性肥厚性心肌病,梗阻性肥厚性心肌病,心血管,心脏
症状,左心室流出道梯度
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红杉-HCM: CK-3773274给药治疗HCM阻塞性流出道疾病的随机评价

本研究旨在了解不同剂量CK-3773274对阻塞性肥厚性心肌病(oHCM)患者的影响。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
阿斯兰真正
110995
所有
18岁至85岁
第二阶段
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT04219826
斯图- 2019 - 1646
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入选标准
•筛查时年龄在18 - 85岁之间的男性和女性。
•筛查时体重≥45 kg。
•根据以下标准诊断为oHCM:
•在无其他心脏疾病的情况下,左室肥厚,左室无扩张。
•最小壁厚≥15mm (HCM阳性家族史或已知致病基因突变者可接受最小壁厚≥13mm)。
•超声心动图有足够的声学窗口。
•在筛查过程中进行LVOT-G检查如下:
•静息梯度≥50 mmHg OR
•静置梯度≥30 mmHg和<50 mmHg,后valsalva LVOT-G≥50 mmHg
•筛查时LVEF≥60%。
•纽约心脏协会(NYHA) II级或III级筛查。
•使用β -受体阻滞剂、维拉帕米、地尔硫卓或雷诺嗪的患者在随机分组前4周应已稳定使用>剂量,并预期在研究期间保持相同的药物方案。
•队列3:患者必须服用二吡拉米。在筛查前4周,患者应使用稳定的双吡胺>剂量,并预期在研究期间保持相同的药物方案。排除标准
•主动脉狭窄或固定的主动脉下梗阻。
•已知的浸润性或储存障碍,导致类似oHCM的心脏肥厚(如努南综合征、法布里病、淀粉样变性)。
•在其临床病程中任何时候都有左室收缩功能障碍(LVEF <45%)的病史。
•有记载的当前阻塞性冠状动脉疾病史(>70%在一条或多条心外膜冠状动脉狭窄)或有记载的心肌梗死史。
•在研究期间曾接受过中隔缩小治疗(手术切除或经皮酒精中隔消融术)或有任何一种治疗计划。
•队列1和2:筛查前4周内已使用减吡胺或抗心律失常药物治疗,这些药物具有负性肌力活性。(对于队列3,需要使用二吡胺)。
•筛查期间记录的阵发性心房颤动或扑动。
•筛查前≤6个月发生阵发性或永久性心房颤动,需要进行心律恢复治疗(如直流电转复、消融或抗心律失常治疗)。(如果房颤已经接受抗凝治疗并且>6个月的速率得到充分控制,则不适用此排除)。
•筛查前6个月内有晕厥或持续性室性心动过速伴运动史。
•曾接受CK-3773274治疗或目前正在接受马伐康滕治疗。
药物:CK-3773274 (5 - 15mg),药物:CK-3773274 (10 - 30mg),药物:CK-3773274安慰剂
阻塞性肥厚性心肌病,心脏
CK-3773274, CK-274,阻塞性肥厚性心肌病,oHCM, REDWOOD-HCM
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睾丸组织低温保存的生育能力

打电话给833-722-6237
canceranswerline@utsouthwestern.edu
Ksenya Shliakhtsitsava
181933
男性
未指定
N/A
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT02972801
斯图- 2020 - 1412
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入选标准:

•任何年龄都是男性。
•被安排接受手术、化疗、药物治疗和/或放疗,以治疗或预防可能导致睾丸功能永久和完全丧失的疾病或恶性肿瘤。
•或者,患有某种疾病或恶性肿瘤,需要切除一个或两个睾丸的全部或部分。
•新诊断或复发疾病。初诊时未登记的患者(即复发性疾病患者)如果之前没有接受过可能导致睾丸功能完全和永久性丧失的治疗,则符合条件。
•如果为保留生育能力而选择性切除全部或部分睾丸,则保留两个睾丸。注意:切除两个睾丸会限制保留生育能力的选择。
•签署批准的知情同意和授权,允许发布个人健康信息。根据美国卫生部批准的机构政策,患者和/或患者合法授权的监护人必须书面确认已获得标本采集的同意
•同意在收集睾丸组织时进行传染性疾病血清筛查[HIV-1、HIV-2、乙肝、丙肝]。
•接受完整的病史和身体检查,并获得标准的术前许可(基于最新的ACC/AHA非心脏手术围手术期心血管评估指南)。
•参与长期随访是协议的要求。
排除标准:

•被诊断患有心理、精神或其他疾病,无法完全知情同意。
•被诊断患有一种潜在疾病,这种疾病会显著增加他们因麻醉和手术而发生并发症的风险。
过程:睾丸活组织检查
淋巴瘤,肉瘤,癌症,真菌病,大脑和神经系统,其他,眼睛和眼眶,强直性脊柱炎,肛门,骨骼和关节,男性乳房,类癌肿瘤,心血管,结肠,食道,胆囊,头颈部,肾脏,喉部,嘴唇,口腔和咽部,肝脏,肺/胸,鼻子,其他消化器官,其他内分泌系统,其他男性生殖器,其他呼吸和胸腔内器官,其他皮肤,其他泌尿,胰腺,前列腺,直肠,胃,喉咙,甲状腺、膀胱、白血病、其他、霍奇金淋巴瘤、心脏、白血病、未另行说明、淋巴细胞白血病、髓细胞和单核细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、其他造血、小肠、软组织、未知部位、定位不清部位、自身免疫性疾病
精原干细胞,睾丸,生育,不孕,癌生育
孩子的健康
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苯肾上腺素和脉压变异性

打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
诺亚Jouett
所有
18岁至45岁
早期阶段1
这项研究也接受了健康的志愿者
NCT05011357
斯图- 2021 - 0497
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入选标准:

•年龄18至45岁
•非肥胖
•基线收缩压在80-140 mmHg之间
•基线舒张压<90 mmHg
排除标准:

•患有心脏、血管、呼吸、神经和/或代谢疾病的参与者
•目前或以前使用过抗高血压药物
•任何已知的肾脏或肝脏功能不全/疾病史
•怀孕或哺乳
•当前吸烟者,以及在过去3年内经常吸烟的个人
亚硫酸盐过敏,因为这是静脉注射苯肾上腺素的禁忌症
•严重的精神疾病,包括幽闭恐惧症
•有使用可卡因或安非他明等消闲药物的历史
•周围血管疾病
•受试者接受抗凝治疗
•基线收缩压<80 mmHg的受试者
药物:苯肾上腺素,药物:生理盐水对照
术中低血压
苯肾上腺素,脉压变化
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iCat2, GAIN(基因组评估提示新疗法)联合研究

这项研究评估了实体肿瘤的专门检测,包括测序。执行这些专门测试的过程被称为肿瘤分析。肿瘤分析可能导致识别肿瘤基因的变化,这表明一种特定的治疗可能具有活性。这被称为个体化癌症治疗(iCat)推荐。肿瘤分析的结果和(如果适用)iCat推荐将被返回。
打电话给833-722-6237
canceranswerline@utsouthwestern.edu
劳拉·克莱西
13954
所有
30岁以上
N/A
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT02520713
斯图072015 - 038
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入选标准:

•年龄—初次诊断实体瘤时年龄≤30岁
•诊断——实体性恶性肿瘤(不包括脑瘤和淋巴瘤)的组织学诊断,至少满足以下标准之一:
•难治性,定义为在标准一线治疗开始后肿瘤进展,但事先未实现部分或完全缓解或活检证实残留病变,在计划的标准初始一线治疗完成。
•复发,定义为肿瘤在先前获得部分或完全缓解后进展
•新诊断的高危疾病,定义为2年无事件预期生存率< 50%。
•在组织学检查和标准分子检测后缺乏明确的诊断或经典的基因组发现(罕见肿瘤组)。
•例子包括(资格不限于这些例子):
•组织学通常与未检测到融合的融合有关。
•Ewing-like肉瘤
•未分化肉瘤
炎性肌纤维母细胞肿瘤,无ALK融合
•未融合NTRK的婴儿纤维肉瘤
•标本样品
•可获得足够的肿瘤标本,以满足从诊断或进展/复发- or分析的最低要求
•手术/活检计划作为临床护理的一部分,预期产生足够的材料,以满足剖面的最低要求;或
•患者已经进行了分子谱分析,但尚未开始基于该报告的匹配靶向治疗。
排除标准:

•无治疗计划——拒绝进一步抗癌治疗的患者将被排除在外。
•表现状况—Lansky(年龄< 16岁)或Karnofsky(年龄≥16岁)评分< 50的患者将被排除。
•预期寿命—预期寿命< 3个月的患者将被排除。
遗传:基因检测和增益报告
肉瘤,儿童实体肿瘤,大脑和神经系统,其他,眼睛和眼眶,强直性脊柱炎,肛门,骨骼和关节,乳房-女性,乳房-男性,类癌肿瘤,宫颈,结肠,子宫体,耳朵,食道,胆囊,头颈部,肾脏,喉部,嘴唇,口腔和咽部,肝脏,肺/胸部,黑色素瘤,皮肤,鼻子,其他消化器官,其他内分泌系统,其他女性生殖器,其他男性生殖器,其他呼吸和胸内器官,其他皮肤,其他泌尿,卵巢,胰腺,前列腺,直肠,胃,喉咙,甲状腺,膀胱,子宫(子宫内膜),外阴,心脏,卡波西肉瘤,小肠,软组织,模糊部位
小儿实体瘤
孩子的健康
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实用主义气道复苏试验(部分)

该试验的主要目的是确定初始气管插管(ETI)与初始喉管(LT)气道管理策略是否能改善院外心脏骤停(OHCA)后72小时生存率。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
艾哈迈德伊德里斯
58880
所有
18岁及以上
N/A
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT02419573
斯图042015 - 059
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入选标准:

•院外心脏骤停(OHCA)
•成人(年龄≥18岁或根据当地解释)
•非创伤性病因
•启动通气支持(例如,袋阀面罩装置,非换气mas等)
排除标准:

•已知孕妇
•知道囚犯
•面部严重创伤(可见严重畸形,大量口腔出血等)
•大出血或出血(例如,上消化道或下消化道大出血,内脏穿孔,撕裂伤或受伤导致的无法控制的大出血)
•患者接受非part参与的EMS机构的初始治疗,该机构能够执行ETI, LT或其他先进的气道管理
•在参与EMS机构到达之前已插入ET管、LT或其他先进气道设备的患者(例如,由医疗机构人员插入)
•有气管切开术的患者
•明显的窒息性心脏骤停(如窒息、异物吸入、血管性水肿、会厌炎、口面部外伤等)
•使用左心室辅助装置(LVAD)或全人工心脏(TAH)的患者
•已经有书面“不要尝试复苏”(DNAR)命令的患者
•Inter-facility传输
•佩戴“不登记”手镯的患者
设备:气管插管,设备:喉管(King)
心脏骤停
心脏骤停,心肺复苏,喉管,气管插管,非创伤性院外心脏骤停(OOHCA)
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预防噻嗪类利尿剂与kmg柠檬酸钾的代谢副作用

氯沙利酮(CTD)可能产生各种代谢紊乱,包括低钾血症、肾素-血管紧张素-醛固酮(RAA)系统的激活、氧化应激、血脂异常、成纤维细胞生长因子23 (FGF23)合成和镁的消耗。这些因素可能相互作用,促进胰岛素抵抗和代谢综合征的发展。较小的研究表明,柠檬酸镁钾(KMgCit)可以改善CTD诱导的代谢副作用,独立于低钾血症的纠正。本研究将测试KMgCit是否能改善CTD诱导的代谢效应,而不依赖于对低钾血症的纠正。
打电话给214-648-5940
danielle.pittman@utsouthwestern.edu

打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
Wanpen Vongpatanasin
17620
所有
21岁及以上
N/A
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT02665117
斯图092015 - 058
显示完整的资格标准
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入选标准:
已治疗或未治疗的I期高血压
排除标准:

•糖尿病,
•肾损害(血清肌酐> 1.4 mg/dL),
•任何心脏疾病,如充血性心力衰竭、持续性心律失常或冠心病,
•长期定期使用非甾体抗炎药,
对噻嗪类利尿剂过敏,
•胃-食管反流病(GERD)需要每周使用一次以上的减酸剂或抗酸剂治疗;
•食管-胃溃疡或消化道出血史;
•慢性腹泻、呕吐、
过度出汗,
•无故低钾血症(血清K < 3.5 mmol/L)或高钾血症(血清K > 5.3 mmol/L),
•肝功能检查异常(天冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)高于正常范围上限),
•基于任何原因定期补充钾元素的受试者,如原发性醛固酮增多症患者,
•怀孕,
•重度抑郁症、双相情感障碍或精神分裂症病史,
•药物滥用史,
痛风,
代谢性碱中毒,血清碳酸氢盐> 32 meq/L,
•严格的饮食盐限制,每天少于1/2勺或50千克钠。
•幽闭恐惧症患者将不接受MRI检查,但仍可以在没有MRI的情况下参与研究
•金属植入物将不会有MRI,但在没有MRI的情况下仍然可以参与研究
药物:柠檬酸镁钾(KMgCit),药物:氯化钾(KCl),药物:氯噻酮
高血压,心血管,其他内分泌系统
低钾血症,异前列腺素,胰岛素抵抗,醛固酮,肝脂肪,肌镁,肝脂肪
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苯肾上腺素对血压的药代动力学和药效学作用的研究

本研究的主要目的是评价盐酸苯肾上腺素注射液对12 ~ 16岁以上儿童人群中接受全身麻醉和轴向麻醉的临床相关血压降低的剂量效应。次要目标是描述血压和心率的变化,从发病到最大反应的时间,以及反应持续时间;评估产品在该人群中的安全性;并对盐酸苯肾上腺素的药代动力学进行了表征。
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studyfinder@utsouthwestern.edu
彼得Szmuk
80418
所有
12岁至16岁
第四阶段
这项研究也接受了健康的志愿者
NCT02323399
斯图082014 - 004
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入选标准:
1.受试者年龄≥12 - 16岁,含2岁。实验对象需要接受全身麻醉或轴神经麻醉。受试者必须进行正常或临床可接受的体格检查4。入组前糖尿病可控的受试者,办公室平均收缩压/舒张压≤128/78 mmHg(坐姿,休息5分钟后)。女性在筛查和第1天必须有尿或血清妊娠试验(人绒毛膜促性腺激素)为阴性。受试者的父母或法定监护人给予知情同意,受试者给予同意。
排除标准:
1.受试者有血管收缩剂治疗的禁忌症2。受试者在入组前30天内曾参加其他临床试验药物和/或设备3。受试者有任何在研究者看来可能干扰研究程序的严重健康状况4。在首次治疗前四周内有任何临床显著的局部或全身传染病史的受试者5。乙肝表面抗原或丙肝抗体阳性的受试者6。服用抗高血压药物的受试者受试者已奄奄一息(可能在48小时内死亡)怀孕、哺乳期或不愿使用/采取适当避孕措施的女性。
药物:去甲肾上腺素
低血压
孩子的健康
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THAPCA-IH[住院]临床试验(THAPCA-IH)

心脏骤停是心脏功能的突然、意外丧失。治疗性低温疗法,即在一段时间内降低身体温度,并保持比正常温度低几度,已被用于成功治疗心脏骤停的成年人。本研究将评估治疗性低温在增加住院期间心脏骤停的婴儿和儿童生存率和降低脑损伤风险方面的疗效。
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拉克希米·拉曼
102213
所有
年满18岁
N/A
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT00880087
斯图102010 - 089
显示完整的资格标准
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入选标准:

•患者心脏骤停,需要进行至少2分钟(120秒)的胸外按压(ROSC/ROC);和
•年龄大于48小时(纠正胎龄至少38周),小于18岁;和
患者需要持续机械通气;和
•心脏骤停是计划外的(即,不是心脏外科手术的一部分)
排除标准:

•父母或法定监护人不会说英语或西班牙语(VABS II标准使用的唯一两种语言)
•在ROSC后6小时内不可能进行随机化;或
•发生心脏骤停时,患者正在进行体外膜氧合(ECMO);或
•随机分组前立即接受高剂量的肾上腺素或去甲肾上腺素持续输注(≥2ug /kg/分钟);OR格拉斯哥昏迷量表运动反应5分(局部疼痛或小于两岁的婴儿,退缩接触)或6分(服从命令,或对婴儿,正常自发运动),在随机分组之前;或
•在当前住院期间,有至少2分钟的胸外按压心脏骤停史,但在随机分组的6小时窗口外;或
•已有绝症,预期寿命< 12个月;或
•缺乏积极的重症监护治疗承诺,包括不复苏命令和其他护理限制;或
•心脏骤停与严重的脑、胸或腹部创伤相关;或
•随机分组前活动性和难治性严重出血;或
•就诊时,患者核心温度≤32℃,冰水中濒于溺死;或
•患者已怀孕;或
•在THAPCA研究人员的判断中,患者参与的同步介入试验的方案阻碍了THAPCA一个或两个治疗武器的有效应用,或在其他方面严重干扰了THAPCA方案的实施;或
•患者为新生儿急性出生窒息;或_在新生儿重症监护病房(NICU)内接受监护的病人(即,不会被送入PICU);或
•患者有镰状细胞性贫血;或
•已知已有低温球蛋白血症的患者;或
•正在进行化疗或放疗的中枢神经系统肿瘤;或
•慢性低体温继发于低血容量、垂体或相关疾病,其体温持续低于37℃;或进行性退行性脑病;或
•任何情况下,皮肤表面直接冷却是禁忌的,如严重烧伤,褥疮,蜂窝织炎,或其他情况下破坏皮肤完整性(注:应包括进行开胸心肺复苏的患者,但冷却床垫的位置将根据需要进行修改);或
•先前参加THAPCA试验。
程序:治疗性体温过低,程序:治疗性体温过低
心脏骤停,大脑和神经系统
心脏骤停,心肺骤停,小儿心脏骤停,VABS, Vineland适应行为量表,POPC/PCPC,缺氧缺血性脑病
孩子的健康
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评估LCZ696在儿童心力衰竭患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药动力学的研究,随后对LCZ696与依那普利进行了52周的比较研究

本研究分为两部分(第一部分和第二部分),第一部分的目的是评估人体吸收、分配和去除药物LCZ696的方式。这将有助于确定LCZ696在第二部分研究中的适当剂量。第2部分的目的是比较LCZ696和依那普利在儿童心衰患者52周治疗的有效性和安全性。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
穆罕默德·侯赛因
164347
所有
1个月至17岁
阶段2 /阶段3
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT02678312
斯图022016 - 077
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关键
入选标准:

•左室收缩功能障碍导致的慢性心力衰竭,正在接受慢性心衰治疗(如果不是新诊断的)
•NYHA II-IV级(年龄较大的儿童:6至<18岁)或Ross CHF II-IV级(年龄较小的儿童:< 6岁)
•全身左心室射血分数≤40%或分数缩短≤20%
•第1部分研究:患者在筛查前必须接受ACEI或ARB治疗。在LCZ696 3.1 mg/kg给药之前,1组和2组患者目前必须使用相当于依那普利0.2 mg/kg的剂量进行治疗。第3组患者服用LCZ696 0.8 mg/kg,不服用LCZ696 3.1 mg/kg。
•双心室生理学伴系统性左心室键
排除标准:

•单心室或全身右心室患者
•被列入心脏移植名单的患者(如器官共享状态1A联合网络)或住院等待移植的患者(同时使用肌力药物或心室辅助装置)
•持续或症状性心律失常,药物或设备治疗无法控制
•筛查来访后3个月内接受过心血管手术或经皮介入治疗以减轻或纠正先天性心血管畸形的患者。患者预计在进入第二部分后的12个月内接受心脏矫正手术
•患有未手术的梗阻性或严重的瓣膜反流性(主动脉弓、肺动脉或三尖瓣)疾病,或严重的全身性心室流出道梗阻或主动脉弓梗阻的患者
限制性或肥厚性心肌病患者
•积极心肌炎
•肾血管高压(包括肾动脉狭窄)
•中度至重度阻塞性肺疾病
•血清钾> 5.3 mmol/L
血管性水肿史
对ACEI / ARB过敏或超敏
药物:LCZ696,药物:依那普利,药物:安慰剂LCZ696,药物:依那普利安慰剂
小儿心力衰竭,心血管疾病
小儿心力衰竭,全身左心室,射血分数降低
孩子的健康
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老年人高血压、颅内搏动和脑淀粉样蛋白- β积累(HIPAC试验)

这项研究的目的是确定使用FDA批准的药物(降压药)降压是否会改变老年人的大脑搏动和减少大脑淀粉样蛋白的积累。淀粉样蛋白在老年痴呆症患者的大脑中含量很高。高血压可能增加大脑淀粉样蛋白的积累,影响老年人的记忆和思考能力。然而,降低血压是否能减少脑淀粉样蛋白并改善脑功能还没有定论。研究人员假设,治疗高血压改变了大脑的搏动,进而减少了大脑淀粉样蛋白的积累,改善了大脑的结构和功能。
打电话给214-648-5940
danielle.pittman@utsouthwestern.edu

打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
荣张
18315
所有
55岁到79岁
第二阶段
这项研究也接受了健康的志愿者
NCT03354143
斯图102017 - 029
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入选标准:
1.年龄55-79岁,所有种族/民族,男女都有资格;2.简易精神状态检查(MMSE) > 26排除认知障碍或痴呆;3.健康血压正常受试者(24小时动态血压<125/75 mmHg,未使用抗高血压药物);4.24小时收缩压≥130 mmHg的高血压患者,服用降压药物的患者符合条件;5.高血压患者愿意随机分为治疗组和有能力返回诊所或实验室随访超过12个月; 6. Fluency in English, adequate visual and auditory acuity to allow neuropsychological testing; 7. Screening laboratory tests and ECG without significant abnormalities that might interfere with the study
排除标准:
1.临床诊断有脑卒中、短暂性脑缺血发作、创伤性脑损伤或严重脑血管疾病史或既往MRI/CT病史;2.诊断AD或其他类型的痴呆和神经退行性疾病;3.严重抑郁或其他DSM-V I轴精神病理的证据4。基于临床判断的不稳定心脏疾病(心脏病发作/心脏骤停,过去6个月内心脏搭桥手术和充血性心力衰竭),心电图上心房颤动的证据,或其他严重的医疗状况;5.肾小球滤过率< 40 ml/min的慢性肾脏疾病;6. Orthostatic hypotension, defined as standing SBP<100 mmHg; 7. History of significant autoimmune disorders such as systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis and polymyalgia rheumatica; 8. History of drug or alcohol abuse within the last 2 years; 9. Diagnosis of uncontrolled diabetes mellitus (fasting blood sugar ≥126 mg/dL or A1C >7.5%) 10. Obstructive sleep apnea; 11. Regularly smoking cigarette within the past year; 12. Severe obesity with BMI ≥ 45; 13. Participants enrolled in another investigational drug or device study within the past 2 months; 14. Carotid stent or sever stenosis (> 50%); 15. Pacemaker or other medical device of metal that precludes performing MRI; 16. History of B12 deficiency or hypothyroidism (stable treatment for at least 3 months is allowable); 17. Any conditions judged by the study investigators to be either medically inappropriate, or risky for participant or likely to have poor study adherence; 18. Claustrophobia; 19. Pregnancy
药物:标准护理,药物:强化治疗
高血压,脑和神经系统,心血管
痴呆,阿尔茨海默氏症,血压,认知功能,磁共振成像
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评估雷利奈帕改善PAH患者治疗效果和安全性的研究

研究ROR-PH-301, ADVANCE OUTCOMES,旨在评估在世界卫生组织(WHO) 1组PAH受试者中,将雷林奈帕加入肺动脉高压(PAH)标准护理或PAH特异性背景治疗时,雷林奈帕的疗效和安全性。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
索尼娅Bartolome
115047
所有
18岁至75岁
第三阶段
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT03626688
斯图062018 - 068
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入选标准:
1.至少18岁。2.亲自签署并注明日期的知情同意书的证据,表明受试者在开始任何研究相关程序之前已被告知研究的所有相关方面。3.愿意并能够遵守预约就诊、治疗计划、实验室检查和其他研究程序的受试者4。症状性多环芳烃的初步诊断。5.在筛查前3年或3年内进行过右心导管(RHC)检查(如果筛查期间无法进行RHC检查),且与PAH诊断一致。6. Has WHO/ NYHA functional class II to IV symptoms. 7. If on PAH-specific background oral therapy, subject is on stable therapy with either an endothelin receptor antagonist (ERA) and/or a phosphodiesterase type 5 inhibitor (PDE5-I) or a soluble guanylate cyclase (sGC) stimulator. Subjects may be naïve to PAH-specific treatment. 8. Has a 6MWD of ≥150 meters. 9. If taking concomitant medications that may affect the clinical manifestations of PAH (eg, calcium channel blockers, diuretics, digoxin, or L arginine supplementation, beta blockers, angiotensin-converting enzyme inhibitors, or angiotensin II receptor blockers), must be on a stable dose for at least 30 days prior to the Baseline Visit and the dosage maintained throughout the study. The exception is that the dose of diuretics must be stable for at least the 10 days prior to Baseline. 10. Both male and female subjects agree to use a highly effective method of birth control throughout the entire study period from informed consent through to the 30-Day Follow-up Visit, if the possibility of conception exists. Eligible male and female subjects must also agree not to participate in a conception process during the study and for 30 days after the last dose of IMP. Eligible male subjects must agree not to participate in sperm donation for 90 days after the last dose of IMP.
排除标准:
1.对于已知hiv相关PAH的受试者,在基线后90天内,集群指定4 (CD4+) t细胞计数<200/mm3。不能有研究方案中定义的3个或3个以上的左心室功能不全危险因素。3.在筛查前或筛查期间180天内进行的肺功能检查显示有轻度以上肺部疾病的证据。经V/Q肺扫描或局部护理标准诊断评估,在诊断肺动脉高压时或之后,有血栓栓塞性疾病的证据。5.由研究者定义的持续的和临床显著的睡眠呼吸暂停的当前诊断。男性受试者使用Fridericia's公式(QTcF)校正QT间期>450 msec,女性受试者QTcF >470 msec在筛查时记录心电图,并在中央心电实验室进行分析。如果男性和女性的QTcF均为>500 msec,则有脑室传导延迟(定义为QRS间隔大于110 msec)证据的受试者将被排除在外。 7. Severe chronic liver disease (ie, Child-Pugh Class C), portal hypertension, cirrhosis or complications of cirrhosis/portal hypertension (eg, history of variceal hemorrhage, encephalopathy). 8. Confirmed active infection with hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV). 9. Subjects with alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase ≥3 times the upper limit of normal (ULN) or total bilirubin ≥2 × ULN at Screening. 10. Chronic renal insufficiency as defined by serum creatinine >2.5 mg/dL or requiring dialysis at Screening. 11. Hemoglobin concentration <9 g/dL at Screening. 12. Subjects treated with an IV or SC prostacyclin pathway agent (eg, epoprostenol, treprostinil, or iloprost) for PAH at any time prior to Baseline (use in vasoreactive testing is permitted). 13. Subjects currently on or who were treated with an inhaled or oral prostacyclin pathway agent (iloprost, treprostinil, beraprost, or selexipag) within 90 days prior to Baseline. 14. Subject has pulmonary veno-occlusive disease. 15. Malignancy diagnosed and/or treated within 5 years prior to Screening, with the exception of localized non-metastatic basal cell or squamous cell carcinoma of the skin or in-situ carcinoma of the cervix excised with curative intent. 16. Subject tests positive for amphetamine, cocaine, methamphetamine, methylenedioxymethamphetamine or phencyclidine in urine drug screen performed at Screening, or has a recent history (6 months) of alcohol or drug abuse. A subject will not be excluded due to a positive drug screen caused by prescribed medications. 17. Initiation or discontinuation of a cardio-pulmonary rehabilitation program based upon exercise within 90 days prior to Screening and/or planned during study participation. 18. Prior participation in any study of ralinepag or participation in another interventional clinical study with medicinal products within 30 days prior to Screening. Concurrent participation in registry or observational studies is allowed, as long as the subject can fulfill all other entry criteria and comply with all study procedures. 19. Any reason that, in the opinion of the Investigator or Medical Monitor, precludes the subject from participating in the study (eg, any previous or intercurrent medical condition) that may increase the risk associated with study participation or that would confound study analysis or impair study participation or cooperation. 20. Known hypersensitivity to ralinepag or any of the excipients. 21. Life expectancy <12 months based on the Investigator's opinion. 22. Women who are pregnant, lactating or breast-feeding.
药物:雷林奈帕,药物:安慰剂
肺动脉高压,肺动脉高压,高血压,心血管疾病,高血压,肺动脉,多环芳烃,结缔组织疾病,家族性原发性肺动脉高压,血管疾病,肺部疾病,呼吸道疾病,肺/胸
前列环素,结缔组织疾病相关,6分钟步行试验,6分钟步行距离,肺血管阻力,右心室功能
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比较马西坦、他达拉非单药与相应固定剂量联合治疗肺动脉高压(PAH)的疗效和安全性的临床研究(A DUE)

肺动脉高压(PAH)的联合治疗是十多年来积极研究的主题,其好处是针对疾病发病机制中已知的不同途径。坚持治疗对临床结果有影响。减少药片/片剂的数量和使用频率对患者坚持治疗有重大影响,因此观察到的临床结果。简化治疗的一种方法是使用固定剂量组合(FDC)产品,它将针对不同途径的多种治疗结合在一块片中。本研究旨在证明,与拉西坦单独10 mg或他达拉菲单独40 mg的治疗相比,拉西坦和他达拉菲的FDC更有效。这项三期研究将评估FDC(马西坦10mg和他达拉非40mg)对这两种pah批准的单药治疗的16周疗效和安全性,以进一步确认FDC的附加价值。
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studyfinder@utsouthwestern.edu
Trushil沙
169968
所有
18岁及以上
第三阶段
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT03904693
斯图- 2020 - 0178
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隐藏的合格标准
入选标准:

•签署并注明日期的知情同意书(ICF)
•在WHO FC II或III中确诊有症状的多环芳烃
•症状性多环芳烃属于WHO第1组肺动脉高压的以下亚组之一:
•特发性
•可遗传的
•药物或毒素诱导
•与结缔组织疾病、HIV感染、门脉高压或伴有单纯系统性肺分流的先天性心脏病相关,术后1年以上右心导管穿刺(RHC)记录持续性肺动脉高压
•PAH诊断通过静息时血流动力学评估(通过中心读数)确认,随机化前5周内评估:
•平均肺动脉压(mPAP)≥25 mmHg, AND
•肺动脉楔形压(PAWP)或左心室舒张末期压(LVEDP)≤15mmhg,且
•肺血管阻力(PVR)≥3wu(即≥240 dyn∙秒∙cm-5)
•特发性、遗传性和药物/毒素诱导的多环芳烃血管反应性试验呈阴性。(诊断时未进行血管反应性测试的参与者,如果目前接受多环芳烃治疗超过3个月,且在引入多环芳烃治疗后至少3个月经血流动力学评估确认多环芳烃诊断,则符合资格)。
•在基线RHC之前,目前接受稳定剂量的ERA或PDE-5i单药治疗至少3个月,在研究方案中预先指定的剂量内,或无pah特异性治疗史
•在筛选时,参与者能够在最小100米和最大450米的距离内进行6MWT
•有生育潜力的女性必须:
•筛查时血清妊娠试验阴性,随机化时尿妊娠试验阴性
•同意在研究期间和研究治疗停止后至少30天内进行每月尿妊娠测试
•同意从筛查至研究治疗终止后至少30天内遵循避孕方案
排除标准:

•在治疗开始前的3个月内,使用可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂、l -精氨酸、任何形式的前列腺素或前列腺素受体激动剂(包括口服、吸入或输注)治疗
•在开始治疗前3个月接受ERA和PDE-5i联合治疗或有对ERA和PDE-5i联合治疗不耐受史
•对研究中的任何治疗方法或其配方的任何辅料过敏
•在开始治疗前的1个月期间使用强细胞色素P450 3A4 (CYP3A4)诱导剂治疗
•在治疗开始前的1个月内,使用强效CYP3A4抑制剂或中度CYP3A4/CYP2C9双重抑制剂,或联合使用中度CYP3A4和中度CYP2C9抑制剂
•doxazosin治疗
•定期或间歇性使用任何形式的有机硝酸盐进行处理
•在RHC或开始治疗前1周内开始利尿治疗或改变剂量
•在开始治疗前的3个月期间使用另一种试验药物治疗
•筛查时体重指数(BMI) > 40 kg/m2
•已知存在以下三种或三种以上的心力衰竭危险因素,筛查时射血分数保持不变:
•BMI > 30 kg/m2
•任何类型的糖尿病
•原发性高血压(即使控制得很好)
•冠状动脉疾病,即有稳定型心绞痛史或已知冠脉狭窄超过50%或有心肌梗死史或冠脉搭桥术和/或冠脉支架植入术史
•研究方案中规定的筛查前任何时间已知存在中度或重度阻塞性肺疾病
•研究方案中规定的筛查前任何时间已知存在中度或重度限制性肺病
•临床显著的主动脉或二尖瓣疾病;心包收缩;限制性或充血性左侧心肌病;危及生命的心律失常;明显左心室功能不全;或者是左心室流出道梗阻,在研究者看来
•已知永久性心房纤颤,在研究者看来
•已知或疑似无法控制的甲状腺疾病(甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进)
•记录在案的肺静脉闭塞性疾病
•筛查时血红蛋白< 100 g/L (<10 g/dL)
•研究方案中规定的已知严重肝损伤
•筛查时血清天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶(ALT) > 1.5 ×正常上限(ULN)
•研究方案中规定的筛查中严重肾损伤
•研究方案中规定的筛查或随机化时的全身性低血压和筛查时的全身性高血压
•筛查前26周内发生急性心肌梗死或脑血管事件(如中风)
•研究者认为,已知的出血障碍
•因非动脉性前缺血性视神经病变导致单眼或双眼视力丧失
•遗传性退行性视网膜疾病,包括色素性视网膜炎
•阴茎勃起史、易发生阴茎勃起的情况(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤或白血病)或阴茎解剖变形(如成角、海绵体纤维化或佩罗尼氏病)
•难以吞咽大药片/片剂,这将影响遵守研究治疗方案的能力
•双盲治疗期间计划的任何外科干预(包括器官移植),小型干预除外
•治疗开始前12周或本研究双盲期计划开始的心肺康复运动训练计划
•怀孕,计划怀孕或哺乳期
•任何已知的可能影响坚持治疗、充分参与研究或根据研究者判断解释结果的因素或疾病(例如,药物或酒精依赖等)
•已知伴有危及生命的疾病,预期寿命小于(<)12个月
•钙通道阻滞剂开始治疗,或在筛查时右心导管(RHC)前3个月内改变剂量
药物:FDC,药物:玛西坦10mg,药物:他达拉非40mg,药物:安慰剂FDC,药物:玛西坦安慰剂,药物:他达拉非安慰剂
肺动脉高压(世界卫生组织第1组PH值),心血管,肺/胸
肺动脉高压,多环芳烃,咪西坦,他达拉非,固定剂量联合治疗
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用心脏磁共振成像(RESTORE)评价肺动脉高压右心室重构的研究

本研究的目的是评估西拉西帕对肺动脉高压(PAH)患者右心室(RV)功能的影响。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
凯利的下巴
38273
所有
18岁至65岁
第四阶段
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT04435782
斯图- 2021 - 0228
显示完整的资格标准
隐藏的合格标准
入选标准:

•世界卫生组织职能类(世卫组织FC) II或III。登记将按世卫组织第二或第三专业小组分层。世卫组织第二阶段和第三阶段参与者的比例预计分别约为40%(%)和60%
•肺动脉高压(PAH)病因根据第六届世界肺动脉高压(WSPH)分类属于以下组之一:a)特发性多环芳烃,b)遗传性多环芳烃,c)药物或毒素诱导的多环芳烃d)与结缔组织疾病相关的多环芳烃,e)与先天性心脏病相关的多环芳烃,手术修复后至少1年存在简单的全身到肺的转道
•已经接受pah特异性口服单一或双重治疗的患者(即磷酸二酯酶5型抑制剂(PDE-5i)或可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂(sgc)和/或内皮素受体拮抗剂(ERA))或不适合这些治疗的患者
•筛选时n端激素前脑利钠肽(NT-proBNP)大于(>)300纳克/升(ng/L)
•有生育能力的妇女必须符合下列标准:a)筛查期间血清妊娠试验呈阴性,第1天尿液妊娠试验呈阴性,b)同意从第1天起至终止研究干预后至少30天内使用可靠的避孕方法,c)如果仅使用激素避孕,应在第1天前至少使用1个月(30天),d)同意在终止研究干预后至少30天内进行每月妊娠试验
•筛查期间6分钟步行距离(6MWD)大于或等于(>=)150米(m)
排除标准:

•先前使用过前列环素(IP)受体激动剂、前列环素或前列环素类似物。使用这种治疗方法进行血管反应性检测并不排除;如果在第1天前6个月(180天)停止,间歇性使用这种治疗方法治疗指溃疡或雷诺氏现象并不排除
•在第1天前28天内使用强效CYP2C8抑制剂(例如,gemfibrozil)治疗
•在第1天前12周(84天)内计划或服用另一种试验药物进行治疗
•严重冠心病或不稳定型心绞痛
•第1天前3个月内的脑血管事件(例如,短暂性脑缺血发作、中风)
药物:johnson & johnson - 67896049
肺动脉高血压,心血管,心脏
右心室,反向重构,磁共振成像
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脑出血幸存者进行抗凝治疗以预防和恢复中风(ASPIRE)

主要目的:确定阿哌沙班在预防近期脑出血和房颤(AF)患者的任何中风(出血性或缺血性)或任何原因死亡的复合结局方面是否优于阿司匹林。次要目的:确定阿哌沙班与阿司匹林相比,用改良的Rankin量表衡量的功能预后是否更好。
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Bappaditya雷
126751
所有
18岁及以上
第三阶段
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT03907046
斯图- 2019 - 1501
显示完整的资格标准
隐藏的合格标准
入选标准:

•年龄至少18岁
•脑CT或MRI证实脑出血(包括原发性脑室内出血)
•可在脑出血发作后14-180天内随机分组
•非瓣膜性房颤(定义为心房纤颤或心房扑动),心电图记录或医生确认的既往房颤病史
•CHA2DS2-VASc评分≥2
•由患者或合法授权的代表提供签署并注明日期的知情同意书
•对有生育潜力的女性:使用高效避孕
排除标准:

•指标事件是脑梗死或出血转化为肿瘤
•指数事件前12个月内的ICH病史
活动性感染性心内膜炎
•明确抗凝药物适应症(如深静脉血栓或肺栓塞需要抗凝)或抗血小板药物适应症(如近期心肌梗死需要阿司匹林或氯吡格雷)。
•先前或计划的左心耳闭合
•临床显著的出血素质
•血清肌酐≥2.5 mg/dL
活动性肝炎或肝功能不全,Child-Pugh评分为B或C
•研究者判断为慢性贫血(血红蛋白<8 g/dL)或血小板减少症(<100 × 10^9/L)
•怀孕或哺乳期
已知对阿司匹林或阿哌沙班过敏
•同时参与竞争性治疗试验
•被研究者认为存在妨碍安全或积极参与试验的情况
•收缩压持续不可控(≥180 mm Hg)
•由尚未固定的动静脉畸形(AVM)引起的脑出血
药物:阿哌沙班,阿司匹林
心房颤动,脑出血,大脑和神经系统
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加快COVID-19治疗干预和疫苗4急性期(ACTIV-4A)

这是一项随机、开放标签、自适应平台试验,旨在比较抗血栓策略在预防COVID-19阳性住院患者不良结果方面的有效性
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
Ambarish Pandey
125045
所有
18岁及以上
第四阶段
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT04505774
斯图- 2020 - 1018
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入选标准:

•年龄≥18岁
•因COVID-19住院
•在入院72小时内登记,或在COVID检测呈阳性72小时内登记
•预计需要住院72小时
排除标准:

•即将死亡
•要求住院前通过气管造口进行慢性机械通气
Arm E的妊娠纳入标准主方案中包含的纳入标准除以下外:中度疾病严重程度
•定义为随机分组时的非icu护理水平(未接受高流量鼻氧(HFNO)、无创通气(NIV)、有创通气(IV)、血管加压药或收缩性药物、或体外膜氧合(ECMO)或严重疾病严重程度)
•定义为随机分组时的ICU护理水平(接受高流量输液、NIV、IV、血管加压药或收缩素,或ECMO)。对于中度疾病严重程度,参与者需要满足以下一项或多项风险标准:年龄≥65岁或2岁。≥2项-
补充氧气2升/分钟
•bmi≥35
•GFR≤60
•2型糖尿病病史
•心衰史(不考虑射血分数)
•D二聚体≥2倍位点正常上限(ULN)
•肌钙蛋白≥2倍部位ULN
•BNP≥100 pg/mL或NT-proBNP≥300 pg/mL
c反应蛋白(CRP)≥50 mg/L
•主协议中包含的排除标准,和
•研究者认为排除crizanlizumab使用的任何情况,如无法控制的出血或严重贫血(血红蛋白<4 g/dL)
•过去3个月内使用crizanlizumab进行开放标签治疗
•定义为随机分组时的非icu护理水平(未接受高流量鼻氧(HFNO)、无创通气(NIV)、有创通气(IV)、血管加压药或收缩性药物或体外膜氧合(ECMO))或严重疾病严重程度
•定义为随机分组时的ICU护理水平(接受高流量输液、NIV、IV、血管加压药或收缩素,或ECMO)。对于中度疾病严重程度,参与者需要满足以下一项或多项风险标准:年龄≥65岁或2岁。≥2项-
补充氧气2升/分钟
•bmi≥35
•GFR≤60
•2型糖尿病病史
•心衰史(不考虑射血分数)
•D二聚体≥2倍位点正常上限(ULN)
•肌钙蛋白≥2倍部位ULN
•BNP≥100 pg/mL或NT-proBNP≥300 pg/mL
•c反应蛋白(CRP)≥50 mg/L手臂F排除标准除了主方案中提到的排除标准外,手臂特定的排除标准如下:
•已知对任何SGLT2抑制剂过敏
•1型糖尿病
•糖尿病酮症酸中毒史
•eGFR <20和/或肾替代治疗要求
•使用任何SGLT2抑制剂进行开放标记处理
•根据ACTIV4 DSMB于2020年12月19日的建议,由于达到无效阈值,且不能排除对该亚组的潜在危害,需要ICU护理的患者被停止纳入治疗性抗凝臂。COVID-19住院中病患者继续登记。
•根据2021年6月18日ACTIV4 DSMB的建议,由于达到无效阈值,停止了不需要ICU护理级别、随机分配到P2Y12或标准护理的患者的登记。COVID-19重症(ICU护理级别)住院患者继续登记。
药物:治疗性肝素,预防性肝素,P2Y12, Crizanlizumab注射液,SGLT2抑制剂
心血管,Covid19
抗凝,抗血栓,抗凝,ACTIV,住院患者,肝素,p2y12,内皮功能障碍,血管完整性,p -选择素,crizanlizumab, SGLT-2抑制剂
帕克兰健康和医院系统
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罗达司他乙酯治疗肺动脉高压(亢2)的研究

打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
凯利的下巴
38273
所有
18岁及以上
第二阶段
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT04712669
斯图- 2021 - 0371
显示完整的资格标准
隐藏的合格标准
入选标准:

•男女18岁以上
•身体质量指数(BMI): 18kg/m2至38kg/m2
•症状性多环芳烃属于世卫组织第1组,采用一种或多种经批准的多环芳烃治疗方法,采用稳定的治疗方案
•PAH定义为在休息状态下进行右心导管插管时平均肺动脉压≥20 mmHg
•FEV1≥预测正常的60%,FEV1:FVC比值≥0.70或TLC≥预测正常的70%
•世卫组织第二或第三FC
排除标准:

•孕妇
•世界卫生组织肺动脉高压(PH)组2
•5
•PAH与显著静脉或毛细血管累及相关(PCWP > 15 mmHg),肺毛细血管瘤病,门脉高压,或未修复的先天性心脏缺陷(CHD))
•左心室疾病的三种或三种以上危险因素;BMI≥30 kg/m^2,诊断为正在积极治疗的原发性高血压,糖尿病,有显著的冠状动脉疾病史,心房颤动,和/或左房容积指数> 41 mL/m^2
•已知的遗传性肥厚性心肌病,或心性结节病或淀粉样变性
•患者有收缩性心肌病史或目前有收缩性心肌病
•随机分组3年内超声心动图已知LVEF < 40%的病史
•血流动力学显著的瓣膜性心脏病
•患者严重残疾,无法完成研究
•终末期肾病或严重肝病
•已知的先天性长QT综合征(LQTS)或已知的LQTS家族史
•目前被评为严重的或最近的自杀行为或积极的自杀想法并有行动意图的抑郁症
•动脉高血压或低血压失控
•目前正在服用一种或多种已知可延长QT间期的药物的患者,这些药物明显与已知的Pointe扭转风险相关
•QTcF间隔男性> 450毫秒,女性> 470毫秒
•在研究者看来,任何妨碍安全参与研究的心电图或临床实验室异常
药物:罗达司他乙酯片剂300 mg,药物:安慰剂
肺动脉高血压,心血管疾病
多环芳烃
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现场音乐治疗减轻肺移植术后患者的焦虑、疼痛和改善睡眠:一项初步研究

打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
艾米丽·皮科特
125393
所有
未指定
N/A
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT04975607
斯图- 2019 - 1409
显示完整的资格标准
隐藏的合格标准
入选标准:

•从2021年6月1日起,所有在UTSW Clements大学医院接受肺移植后的患者
排除标准:

•肺移植后患者在OR后(在被带回手术室并关闭胸腔之前)胸部未闭合
行为:音乐疗法
心血管,肺移植,并发症
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评估脂蛋白(a) TQJ230降低对CVD患者主要心血管事件的影响(Lp(a)HORIZON)

打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
Parag Joshi
164267
所有
18岁至80岁
第三阶段
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT04023552
斯图- 2021 - 0853
显示完整的资格标准
隐藏的合格标准
关键的入选标准
筛选来访时Lp(a)≥70 mg/dL,在中心实验室测量
•心肌梗死:从筛查和随机化开始≥3个月到筛查来访前≤10年
•缺血性中风:从筛查和随机化开始≥3个月到筛查来访前≤10年
•临床显著症状外周动脉疾病
•不受控制的高血压
•心力衰竭纽约心脏协会(NYHA) IV级
•任何器官系统的恶性肿瘤史
•出血性中风或其他大出血病史
•血小板计数≤LLN
•活动性肝病或肝功能障碍
•严重的肾脏疾病
•孕妇或哺乳期妇女最后可能适用其他协议定义的纳入/排除标准。
药物:TQJ230,药物:安慰剂
心血管、心血管疾病和脂蛋白(a)
脂蛋白(a), Lp(a),CVD,心肌梗死,PAD,中风,Pelacarsen
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米力农治疗先天性膈疝

先天性膈疝(CDH)患儿通常有新生儿肺发育不良和持续性肺动脉高压(PPHN),导致低氧血症性呼吸衰竭(HRF)。与CDH相关的肺动脉高压通常对传统的肺血管扩张剂治疗有耐药性,包括吸入性一氧化氮(iNO)。肺血管阻力(PVR)增加可导致右心室负荷过重和功能障碍。在CDH患者中,左心室功能不全,或由右心室负荷过重或左心室发育相对不足引起,与预后不良相关。米力农是一种静脉收缩剂和鲁西绳(分别增强心脏收缩和舒张舒张),具有肺血管扩张剂的特性,并已被证明可以改善PPHN的氧合。米力农通常用于治疗CDH,但尚未进行随机试验来测试其疗效。儿童医院新生儿数据库(CHND)中30%的CDH婴儿和Pediatrix数据库中22%的晚期早产儿和足月CDH婴儿接受了米力农。在最近发表的VICI试验中,84%的CDH患者接受了血管活性药物治疗。在目前的试点试验中,产前或产后诊断为CDH的新生儿将随机接受米力农或安慰剂,以确定这种药物在CDH中的安全性,并测试其改善氧合的有效性。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
吠檀多Dariya
153943
所有
长达168小时
第二阶段
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT02951130
斯图042017 - 055
显示完整的资格标准
隐藏的合格标准
符合条件:符合以下所有条件的婴儿符合条件:
•最佳产科估计PMA≥36 /7周,出生体重≥2000g
•出生后年龄≤7天(168小时)
•有创机械通气(定义为气管内插管通气)和
•随机化时间前12小时内最近的一次动脉血气中,有1个动脉血气的OI≥10(排除了气管阻塞和其他容易解决的机械性原因导致的OI增加)。
•如果在随机分组时没有动脉血气,可使用导管导管前缘OSI≥5而不是OI≥10作为纳入标准;(OSI应基于最近的导管前脉血氧测量记录,且必须在随机化后12小时内)
•随机化前12小时内获得的最新血气样本中二氧化碳分压≤80 mmHg的产后血气(动脉、毛细血管或静脉血气)注:随机化前12小时内的最新分析必须符合(iv)至(vi)标准。
排除标准:
婴儿如符合下列任何一项,便不符合申请资格:
•已知肥厚性心肌病
•注1:只要超声心动图上没有左室流出道阻塞的证据,糖尿病母亲的婴儿可以包括不对称的室间隔肥厚。
•注2:患有其他无氰性先天性心脏病(CHD)和CDH的婴儿可能被纳入研究,并将作为预先确定的亚组进行分析)
•青紫的冠心病
•大动脉转位(TGA),全肺静脉异位回流(TAPVR),部分肺静脉异位回流(PAPVR),动脉干(TA),法洛四联症(TOF),单心室生理学
•左心发育不良综合征(HLHS)、三尖瓣闭锁、重症肺狭窄或闭锁等,
•参加相互冲突的临床试验(如另一种肺血管扩张剂治疗的随机对照盲法试验);注:如果经胎儿气管闭塞研究研究者允许,参加胎儿气管闭塞研究(如FETO)的母亲可以入选;[FETO指的是胎儿镜下腔内气管闭塞,包括在妊娠中期用球囊装置封堵胎儿气管,随后在妊娠后期切除]
•双侧CDH婴儿注3:前侧和中央缺陷的婴儿也包括在研究中
•气管或食管相关异常(气管-食管瘘、食管闭锁、喉腹板、气管发育不全)
•肾脏功能障碍(血清肌酐> 2 mg/dL不是由于母亲因素)或严重羊水过少与肾脏功能障碍相关的随机分组;肾功能障碍可能继发于肾脏异常或医疗条件,如急性肾小管坏死
•严重全身性低血压(平均血压< 35mmhg至少2小时,血管活性肌力评分> 30)
•决定提供舒适/姑息治疗,而不是全面治疗
颅内出血(包括以下头颅超声检查结果)
•脑实质出血
•心室内血液/回声密度伴心室扩张
•心室周围出血性梗死
•后窝出血
•小脑出血
•持续性血小板减少症(血小板计数< 80000 /mm3),尽管随机分组前最近一次抽血使用了血液制品
•尽管最近抽血时服用了血液制品,但凝血功能障碍(PT INR > 1.7)
•没有理由为本研究目的而检查PT)
•与短寿命相关的非整倍体(如13或18三体)将不包括在研究中(21三体婴儿可包括在研究中)
•随机化前12小时内获得的最新血气中动脉、静脉或毛细血管二氧化碳分压升高> 80 mmHg,尽管呼吸机支持最大(包括高频通气)
•在随机分组前使用米力农输注(允许使用其他吸入性肺血管扩张剂,如iNO、吸入性epoprosternol、吸入性PGE1和口服如内皮素受体拮抗剂
•注:在CDH病程早期不太可能使用口服肺血管扩张剂)
•持续使用肠外(静脉或皮下)肺血管扩张剂治疗,如IV/SQ前列环素类似物(依泊前列醇)
•Flolan或Treprostinil
•Remodulin或PGE1
•前列地尔)或IV磷酸二酯酶5抑制剂(西地那非)
•复习)在随机化时。此外,在研究药物开始的24小时内开始使用这两类肠外药物治疗是不允许的,这将被认为是一种协议偏差。在研究药物(米力农)输注的前24小时内,全身性低血压的风险很高,因此应避免肠外给药其他肺血管扩张剂以降低低血压的风险。
•已经接受ECMO的受试者或新生儿或外科团队正在积极考虑进行ECMO的患者
•主治(新生儿、重症监护或外科)拒绝参加试验(包括担心存在血流动力学不稳定)
药物:米力农,药物:安慰剂(5%葡萄糖)
先天性膈疝,新生儿持续性肺动脉高压,低氧血症性呼吸衰竭,肺发育不良,心血管,其他呼吸和胸内器官
鼎晖、PPHN HRF
帕克兰健康和医院系统
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醛固酮在高血压增强运动加压反射中的作用

高血压患者经常在运动时由于运动压力反射的过度活跃而表现出血压的夸张升高。越来越多的证据表明醛固酮在增强高血压患者的运动压力反射中起着重要作用。我们假设醛固酮的这种作用是通过其对中枢神经系统的直接作用介导的,并且使用矿物皮质激素受体拮抗剂对高血压患者的EPR过度活动是一种有效的治疗,与静息血压的降低无关。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
Wanpen Vongpatanasin
17620
所有
18岁及以上
N/A
这项研究也接受了健康的志愿者
NCT01996449
斯图072012 - 066
显示完整的资格标准
隐藏的合格标准
入选标准:

•实验将在3组非糖尿病人类受试者中进行:
•1)I期(140-159/90-99 mmHg)高血压患者。
•2)伴有原发性醛固酮增多症的I期高血压患者
•3)正常血压控制。
排除标准:

•1)超声心动图显示的任何心肺疾病、左室肥厚或收缩功能障碍的证据。
•2)平均血压≥160/100 mmHg
•3)估计肾小球滤过率(eGFR) < 90 mL/min/1.73m2
•4)糖尿病或其他全身疾病
•5)怀孕
•6)对硝普苷、苯肾上腺素、氨氯地平或依普利酮过敏
•7)任何药物滥用史或当前吸烟史
•8)任何精神病史
•9)恶性肿瘤史
药物:依普利酮,药物:氨氯地平,程序:微神经造影,程序:有节奏的握把练习,程序:持续握把,程序:前臂血流,程序:手臂循环练习,程序:冷升压试验
高血压、心脏
高血压,血压,醛固酮,依普利酮,氨氯地平,原发性醛固酮增多症,运动加压反射,手握运动,被动骑臂,主动骑臂
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靶向磷酸盐预防高血压和交感神经过激活

越来越多的研究表明,大多数快餐和普通食品中都含有大量的无机磷酸盐类食品添加剂,这些添加剂的吸收率很高。高磷酸盐饮食对心血管的长期影响尚不清楚,但现有的数据库表明,在患有或不患有慢性肾脏疾病(CKD)的个体中,磷酸盐过量是心血管事件的独立危险因素。高磷酸盐消耗明显引起正常肾脏大鼠血压升高。然而,磷酸盐诱发高血压的机制和这些啮齿动物研究与人类高血压的相关性还没有确定。我们试图研究高磷酸盐饮食在人类高血压中的作用,并评估高磷酸盐饮食对肌肉交感神经活动和运动加压反射的影响。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
Wanpen Vongpatanasin
17620
所有
18岁至80岁
第二阶段
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT03234361
斯图012017 - 052
显示完整的资格标准
隐藏的合格标准
入选标准:
(所有问题的答案都必须是肯定的,才能进入审判;第一阶段高血压前期(血压120-129/80-84 mmHg,正常ABPM <130/80)
排除标准:
(所有人都必须回答否才能进入试验)糖尿病或其他全身性疾病º心肺疾病º降压药物治疗ºeGFR< 60 ml/min/1.73m2º怀孕º对硝普苷或苯肾上腺素过敏º精神疾病ºH/o药物滥用或当前吸烟者ºH/o恶性肿瘤º血清磷<2.4 mg/dL或>4.5 mg/dL
膳食补充剂:高磷酸盐阶段,膳食补充剂:低磷酸盐阶段
高血压、心血管疾病
高血压,高磷饮食,fgf23, 24小时动态血压,肌肉交感神经
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类固醇减轻婴儿心脏手术后全身炎症(应激)

本研究的目的是确定甲基强的松龙在接受体外循环心脏手术的婴儿中的药代动力学(PK)/药效学(PD)、安全性和有效性。这是一项前瞻性、双盲、多中心、安慰剂对照的安全性和有效性研究。将从入选研究参与者的一个子集中采集血液样本,以评估多剂量甲基强的松龙PK/PD。受试者将以1:1的方式随机接受静脉注射甲泼尼松龙与安慰剂。研究药物/安慰剂将在预计手术开始时间前8 - 12小时和体外循环开始时在手术室给予。在患者住院期间,将对其主要和次要结果进行随访。严重的研究药物相关不良事件将在最后一剂研究药物后7天内收集。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
瑞安的屁股
169606
所有
最多12个月大
第三阶段
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT03229538
斯图072017 - 052
显示完整的资格标准
隐藏的合格标准
入选标准:

•手术时年龄< 1岁
•接受心脏手术与体外循环作为标准临床护理的一部分
•家长/合法授权代表是否愿意提供书面知情同意
排除标准:

•手术时调整胎龄< 37周
•术后两天内口服或静脉注射类固醇治疗
•手术后2天内接受下列药物治疗的任何患者:双磷星B、氨基葡萄糖酰亚胺、抗胆固醇酶、华法林、P450 3A4诱导剂,包括(但不限于)卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、利福平、波生坦和nafcillin或P450 3A4抑制剂,包括(但不限于)克拉霉素、伏立康唑、伊曲康唑、酮康唑、环丙沙星、地尔硫唑、氟康唑、红霉素和维拉帕米。
•禁止使用类固醇的感染
•随机分组时术前机械循环支持或主动复苏
•急诊手术,术前8-12小时禁止使用类固醇
药物:甲泼尼松龙,药物:等渗生理盐水
儿童先天性心脏病,炎症反应,心血管疾病
孩子的健康
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基于MATE评分(队友)的他克莫司/依维莫司与他克莫司/MMF在小儿心脏移植受者中的比较

队友试验将在移植后6个月招募来自25个中心的210名儿童心脏移植患者,并跟踪每位患者2.5年。一半的参与者将接受依维莫司和小剂量他克莫司,另一半将接受他克莫司和霉酚酸酯。该试验将确定哪种治疗方法能更好地降低冠状动脉血管病变、慢性肾脏疾病和活检证实的急性细胞排斥反应的累积风险,而不增加因各种原因(如感染、PTLD、抗体介导的排斥反应)引起的移植物损失。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
瑞安的屁股
169606
所有
21岁以下
第三阶段
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT03386539
斯图122017 - 025
显示完整的资格标准
隐藏的合格标准
入选标准:
1.原位心脏移植2 .移植时年龄< 21岁随机分组时免疫抑制稳定,无依维莫司、他克莫司或霉酚酸酯禁忌症4。计划在研究地点进行为期30个月的随访。5.受试者或有能力提供知情同意的法定成人代表(一般来说,12岁或以上的儿童需要征得同意)。
排除标准:
1.多器官移植(如心肺或心肝)。2.已知对依维莫司、西罗莫司、他克莫司或霉酚酸酯(MMF)或药品成分过敏。3.在随机分组时,维持皮质类固醇治疗的患者剂量超过相当于强的松0.1 mg/kg/天。4.排斥反应高危定义为活动性排斥反应、复发性排斥反应(≥2次2R级排斥反应)细胞性排斥反应、复发性排斥反应(≥2次任何级别排斥反应)伴血流动力学损害、激素抵抗性排斥反应或未解决的抗体介导性排斥反应5。5 .移植物功能障碍(LVEF <40%或楔压>22 mmHg或心脏指数<2.2 L/min/m2)4期或5期CKD (eGFR <30 ml/min/1.73 m2)或中度蛋白尿(尿蛋白/尿肌酐比>0.5 mg/mg)。 7. Active infection requiring hospitalization or treatment dose medical therapy. 8. Patients with ongoing wound healing problems, clinically significant wound infection requiring continued therapy or other severe surgical complication in the opinion of the Site Principal Investigator. 9. Fasting Serum Cholesterol ≥300 mg/dL OR greater than or equal to 7.75 mmol/L, AND fasting triglycerides ≥2.5x the upper limit of normal (ULN). Note: In case one or both of these thresholds are exceeded, the patient can only be included after initiation of appropriate lipid lowering medication, and reduction of serum cholesterol and triglyceride levels to below exclusion ranges is confirmed. 10. Uncontrolled diabetes mellitus. 11. Diagnosis of post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD) during the first 6 months post-heart transplant. 12. History of non-adherence to medical regimens. 13. Patients who are treated with drugs that are strong inducers or inhibitors of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and cannot discontinue the treatment 14. Patients who are pregnant or breast-feeding or intend to get pregnant during the study period.
药物:依维莫司,他克莫司,霉酚酸酯
移植后淋巴增生性疾病,慢性肾脏疾病,儿童心脏移植,免疫抑制,同种异体心脏血管病变,心脏移植失败和排斥,心脏移植感染
心脏移植,儿童,依维莫司,他克莫司,霉酚酸酯,随机临床试验
孩子的健康
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RelayPro胸椎支架移植治疗胸主动脉瘤和穿透性动脉粥样硬化性溃疡

研究RelayPro胸支架移植在胸主动脉瘤(TAA)和胸降主动脉穿透性动脉粥样硬化溃疡(PAU)患者中的安全性和有效性。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
卡洛斯Timaran
68421
所有
18岁及以上
N/A
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT02818972
斯图112016 - 073
显示完整的资格标准
隐藏的合格标准
入选标准:

•受试者必须年满18岁
•受试者在他/她的降胸主动脉有特定疾病。
•受试者在解剖学上符合入路血管和治疗区域指定的设备。
•受试者必须愿意遵守后续评估计划。
•受试者(或合法授权代表)在治疗前同意一份知情同意书。
排除标准:

•受试者患有本试验不包括的胸主动脉特定疾病,例如:主动脉夹层、壁内血肿、创伤性损伤或横断、主动脉假性动脉瘤、破裂动脉瘤。
•有明显狭窄、钙化、血栓或弯曲的受试者解剖。
•特定循环受损的受试者。
•具有指定的事先程序的受试者。
•对造影剂或器械部件过敏的受试者。
•患病对象,例如:疑似结缔组织紊乱、特定的凝血功能紊乱、特定的冠状动脉疾病、严重充血性心力衰竭、中风和/或特定的心肌梗死(MI)、特定的肺部疾病、特定的肾衰竭。
•在研究过程中怀孕或计划怀孕的受试者。
设备:RelayPro
主动脉瘤,胸动脉瘤,心血管动脉瘤
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睡眠中风管理和恢复试验(Sleep SMART)

本研究的目的是确定在急性缺血性卒中或高危TIA后不久开始用气道正压治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)(1)是否能减少卒中6个月后的复发性卒中、急性冠状动脉综合征和全因死亡率,(2)改善缺血性卒中患者3个月后的卒中预后。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
Mehari Gebreyohanns
141046
所有
18岁及以上
N/A
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT03812653
斯图- 2019 - 0861
显示完整的资格标准
隐藏的合格标准
入选标准:
1.TIA伴ABCD2≥4或缺血性卒中,发病前14天内发生。
排除标准:
1.事件前无法执行自己所有的基本ADLs 2。2 .无法取得受试者或合法授权代表的知情同意。被监禁的4。已知怀孕5。目前的机械通气(如果问题解决了可以稍后再进行)或气管造口术。目前使用气道正压,或中风前一个月内使用7。解剖或皮肤异常,使CPAP接口无法使用8。严重大疱性肺病既往自发性气胸或当前气胸病史10。 hypotension requiring current treatment with pressors (can enroll later if this resolves) 11. other specific medical circumstances that conceivably, in the opinion of the site PI, could render the patient at risk of harm from use of CPAP 12. massive epistaxis or previous history of massive epistaxis 13. cranial surgery or head trauma within the past 6 months, with known or possible CSF leak or pneumocephalus 14. recent hemicraniectomy or suboccipital craniectomy (i.e. those whose bone has not yet been replaced), or any other recent bone removal procedure for relief of intracranial pressure 15. current receipt of oxygen supplementation >4 liters per minute 16. current contact, droplet, respiratory/airborne precautions
设备:CPAP
中风,缺血性中风,睡眠呼吸暂停,睡眠呼吸暂停,阻塞性,TIA, CPAP,远程医疗,家庭睡眠呼吸暂停测试,随机临床试验,多中心试验
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AG10在转甲状腺素淀粉样心肌病患者中的疗效和安全性(属性- cm)

第三期疗效和安全性研究评估阿克拉脒(AG10) 800 mg口服每日两次,与安慰剂相比,在症状性转甲状腺素淀粉样心肌病(attri - cm)受试者中。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
贾斯汀Grodin
74652
所有
18岁到90岁
第三阶段
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT03860935
斯图- 2018 - 0350
显示完整的资格标准
隐藏的合格标准
入选标准:

•有明确的atr - cm诊断,包括野生型TTR或变异TTR基因型
•有心衰史,至少有一次心衰住院史,或心衰临床证据,无心衰住院史,表现为容量过载或心内压升高的体征或症状,或需要或需要持续使用利尿剂治疗的心衰症状。
•纽约心脏协会(NYHA) ATTR心肌病I-III级症状。
•心血管药物治疗的稳定剂量
•在随机分组前总步行距离的15%以内的2次测试中,以6MWT步行≥150米
•心肌壁应激的生物标志物,筛查时NT-proBNP水平≥300 pg/mL
•左室壁(室间隔或左室后壁)厚度≥12 mm
排除标准:

•筛查前90天内发生过急性心肌梗死、急性冠脉综合征或冠脉血运重建,或经历过中风或短暂性脑缺血发作
•血流动力学不稳定
•有可能在筛查一年内接受心脏移植
•确诊为原发性(轻链)淀粉样变
•心肌壁应激的生物标志物,筛查时NT-proBNP水平≥8500 pg/mL
•用MDRD公式测量肾功能,eGFR <15 mL/min/1.73 m2
•目前使用已上市药物和其他研究药物治疗atr - cm
目前使用具有传导系统效应的钙通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫卓)治疗。允许使用二氢吡啶类钙通道阻滞剂。毛地黄的使用将只被允许,如果需要管理与心室快速反应的房颤
药物:阿克拉脒,药物:安慰剂口服片
采购产品心脏病,淀粉样变性,淀粉样心肌病,经甲状腺素淀粉样变性,心肌病,心血管
淀粉样变性,atr - cm,转甲状腺素,淀粉样蛋白,TTR
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GORE®EXCLUDER®胸腹支内固定术治疗IV型胸腹主动脉瘤(TAMBE)

本研究将评估GORE®exclud®胸腹支内腔假体(TAMBE装置)治疗累及内脏支血管的主动脉瘤的初步可行性。
打电话给214-648-5005
studyfinder@utsouthwestern.edu
卡洛斯Timaran
68421
所有
18岁及以上
N/A
这项研究没有接受健康的志愿者
NCT02528500
斯图- 2019 - 0510
显示完整的资格标准
隐藏的合格标准
入选标准:
1.累及内脏血管需治疗的主动脉瘤2。对TAMBE设备组件的充分访问合适的主动脉解剖来接受TAMBE装置签署知情同意书时年龄≥18岁男性或不育女性6。治疗医师认为该患者有较高的开放修复风险7。能够遵守协议要求,包括后续跟进。受试者或法定代表人签署的知情同意书注:可能适用附加入选标准
排除标准:
1.有主动脉手术史2。3.主动脉瘤破裂或渗漏。慢性主动脉夹层致动脉瘤扩张感染主动脉5。霉菌的动脉瘤6。预期寿命<2岁8.治疗后6周内发生心肌梗死或中风。系统性感染可能增加血管内移植物感染的风险。退行性结缔组织病,如马凡氏或埃勒-丹洛斯综合征 Participation in another drug or medical device study within 1 year of study enrollment 11. History of drug abuse, e.g. cocaine or amphetamine or alcohol, within 1 year of treatment 12. Tortuous or stenotic iliac and / or femoral arteries and the inability to use a conduit for vascular access 13. Known sensitivities or allergies to the device materials 14. Previous instance of Heparin Induced Thrombocytopenia type 2 (HIT-2) or known hypersensitivity to heparin 15. Patient has body habitus or other medical condition which prevents adequate fluoroscopic and CT visualization of the aorta 16. Renal Insufficiency Note: Additional Exclusion Criteria may apply
设备:GORE®excler®胸腹支内假体
胸腹主动脉瘤,心血管疾病
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